Росздравнадзор выдал платформе Botkin.AI, разработанной резидентом «Сколково» ООО «Интеллоджик», регистрационное удостоверение (РУ) как изделию медицинского назначения. В ближайшие месяцы компания намерена получить международную сертификацию своей платформы.
Это первое и пока единственное в России регистрационное удостоверение на программное обеспечение с использованием искусственного интеллекта, выданное по классу риска 2б, что позволяет применять платформу Botkin.AI в медицинских организациях в процессах диагностики, в том числе, для диагностики заболеваний, имеющих большой риск для здоровья. Клинические испытания платформы Botkin.AI проводились на базе Центральной клинической больницы РАН.
Согласно полученному РУ, платформа Botkin.AI может применяться для управления, обработки, мониторинга, получения, и отображения большого количества медицинских изображений следующих типов и патологий:
- КТ исследования, в том числе злокачественные новообразования и синдромы, связанные с COVID-19;
- Рентген, в том числе туберкулез, злокачественные новообразования, пневмония;
- Маммография, в том числе для скрининга рака молочной железы.
«Мы уверены, что процедура получения РУ – необходимый этап для всех разработчиков программного обеспечения с искусственным интеллектом, обеспечивающий безопасное и эффективное использование этих технологий в клиниках. Получение РУ откроет возможности для использования нашей платформы в региональных программах скрининга в рамках национального проекта «Здравоохранение», для повышения эффективности борьбы с пандемией COVID-19, для повышения эффективности работы рентгенологов в государственных и частных медицинских организациях. Следующим шагом в развитии нашей платформы мы планируем получение в ближайшее время международной сертификации», — рассказал Сергей Сорокин, генеральный директор ООО «Интеллоджик» (Botkin.AI).
В составе платформы Botkin.AI имеются как математические модели для анализа медицинских изображений с использованием технологий искусственного интеллекта, так и профессиональные инструменты для работы рентгенологов, а также инструменты для интеграции с медицинскими информационными системами.
«Сколково» поддержал команду «Интеллоджик» грантом на разработку и испытания Botkin.AI, напомнила проектный менеджер кластера биомедицинских технологий Фонда Юлия Щеглова. «Класс риска 2б медицинского сертификата позволит анализировать с помощью Botkin.AI широкий спектр всех типов медицинских изображений и патологий. Это снизит нагрузку на рентгенологов, повысит качество их работы и поможет спасти человеческие жизни», — сказала она.
В мае компания «Интеллоджик» привлекла 100 млн рублей для развития своего проекта. Как сообщал Sk.ru, инвесторами выступили фонды Digital Evolution Ventures (создан при участии «Росатома») и RBV Capital (основан «Р-Фарм» и Российской венчурной компанией), а также Primer Capital и «ЭкспоКапитал».
В компании тогда заявляли, что намерены направить эти средства на исследования и разработки в области ИИ для здравоохранения, сертификацию продуктов и выход на зарубежные рынки, в первую очередь Юго-Восточной Азии, а также Европы и США.